Bucaramanga

II Seminario-Taller de Microbiología farmacéutica: gestión de la calidad en laboratorios de análisis

Formación Educación Continua
Modalidad Clases en línea
Duración 16 horas
Fecha de Inicio 2021-04-15 05:00:00

Descripción del programa

  • PROGRAMA Microbiología Industrial
    TIPO Seminarios
    INICIO 2021-04-15 05:00:00
    FINALIZA 2021-04-23 05:00:00
    HORARIO 3:00 a 7:00 p.m.
    LUGAR Plataformas virtuales
    TITULO Certificado de asistencia
    INVERSIÓN Profesional externo $140.000 Estudiante UDES $98.000, Graduado y Funcionario UDES $112.000, Estudiante externo $100.000
  • Justificación del Proyecto

    Según la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (2013), la Microbiología apoya diversas áreas de la industria farmacéutica. Básicamente participa en el desarrollo de vacunas y biológicos (de uso humano y veterinario), en diferentes procesos de producción y en análisis microbiológicos para garantizar la calidad de productos farmacéuticos, entre los que se destacan: la esterilidad, los límites microbianos, recuento de aerobios mesófilos, prueba de endotoxinas, valoración de desinfectantes, entre otros.

    Nuestra propuesta de evento pretende dar a conocer el marco normativo, los conceptos técnicos y los procesos de gestión existentes en Colombia referidos al control de la calidad en Laboratorios, para con ello contribuir a toma correcta de decisiones.


    Objetivos del Proyecto de Formación

    Objetivo General:

    Brindar capacitación en temáticas relacionadas a la microbiología farmacéutica que contribuyan al mejoramiento de los procesos industriales y la calidad en los resultados arrojados por laboratorios de análisis.

    Objetivos Específicos

    • Interpreta el marco normativo de la microbiología farmacéutica en Colombia que aplica para los diferentes productos farmacéuticos y cosméticos.
    • Identifica las principales metodologías propuestas por el aseguramiento de la calidad de los resultados desde la Microbiología Farmacéutica.
    • Reconoce el campo de desempeño del profesional en Microbiología en las etapas de producción y control de la calidad en la industria farmacéutica.

    Metodología

    PEDAGOGÍA Conferencias magistrales, solución a inquietudes por parte de los asistentes, Talleres.
    ELEMENTOS DE TRABAJO Video beam, Computadores, Software.
    EVALUACIÓN Evaluación del Capacitador, instalaciones y temáticas del Evento.
  • Módulos, contenidos del aprendizaje y tiempos de ejecución

    MÓDULO

    PLAN TEMÁTICO (Temas y subtemas)

    TIEMPO DE DURACIÓN

    (Por módulo)

     

    FECHA

    1

    Normatividad de la Microbiología farmacéutica para Productos Estériles y No Estériles

    2 horas

    15/04/2021

    2

    Normatividad de la Microbiología para productos Cosméticos, Suplementos dietarios, Homeopáticos  y Fito terapéuticos

    2 horas

    15/04/2021

    3

    Metodologías Farmacopeicas microbiológicas para la Industria farmacéutica (Estériles, No estériles)

    2 horas

    16/04/2021

    11/03/20214

    Validación y verificación de métodos microbiológicos farmacopeicos

    2 horas

    16/04/2021

    5

    Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

    2 horas

    22/04/2021

    6

    Pruebas que aseguran la calidad del Resultado desde la Microbiología Farmacéutica: Promoción de Crecimiento según Farmacopea.

    2 horas

    22/04/2021

    7

    Prueba de Microbiología Farmacéutica para centrales de mezclas de productos estériles: Llenado Aséptico

    2 horas

    23/04/2021

    8

    El papel del Microbiólogo en la Validación de Procesos productivos de la Industria Farmacéutica

    2 horas

    23/04/2021

  • PROFESIÓN Microbióloga con énfasis en Alimentos
    ESTUDIOS DE POSGRADOS

    Especialista en Administración y Gerencia de Sistema de Gestión de la Calidad

    Auditora, consultora y experta técnica

    EXPERIENCIA COMO ORIENTADOR
    1. Takeda S.A.S. Bogotá - Auditora Externa en BPL - mayo de 2017
    2. Fressenius Medical Care Bogotá - Auditora Externa en BPL - octubre de 2016
    3. Laboratorios AQM Análisis Químicos y Microbiológicos - Auditora en BPL agosto de 2016
    4. Laboratorios SFC Servicios Farmacéuticos y de Cosméticos – febrero de 2016
    5. Laboratorios NULAB LTDA Análisis Químicos y Microbiológicos - octubre 2015
    6. Laboratorios SAF Servicios de Análisis Farmacéuticos - enero 2014
    7. Superintendencia de Industria y Comercio SIC – Julio 2009
  • *La oficina de Educación Continuada se reserva el derecho de cancelar un programa o modificar del mismo lo siguiente: la fecha y horarios de realización, el valor de la inversión, los expertos facilitadores propuestos, los contenidos y el lugar donde se ofrecerá. Los programas se realizarán cuando se haya alcanzado un número establecido de participantes matriculados.


    *En caso de que un programa se cancele por decisión de la Universidad, a los participantes matriculados que hayan realizado el pago hasta el momento, se les ofrecerá la posibilidad de conservar el pago como saldo a favor para participar en otro programa de Educación Continuada o se les devolverá la totalidad del valor de la matrícula.


    *El certificado de asistencia se entrega a los participantes que acrediten mínimo el 80% de asistencia.

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